ВНИМАНИЕ

Методические рекомендации по работе участников оборота ЛП в период действия уведомительного режима работы ФГИС МДЛП,разработанные оператором ФГИС МДЛП ООО «Оператор - ЦРПТ».

Федеральным законом от 12 апреля 2010 года 361-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»ипостановлениемПравительстваРоссийской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) установлены обязательные требования в отношении субъектов обращения лекарственных средств о маркировке средствамиидентификациилекарственныхпрепаратовдлямедицинского применения(далее–ЛП) на территории Российской Федерации.

Одной из основных мер, направленных на недопущение возникновения проблем с движением ЛП по товаропроводящей цепи и с регистрацией сведений об обороте ЛП в ФГИС МДЛП, предусмотрен временный переход на уведомительный режим работы ФГИС МДЛП.

В целях однозначного понимания обязанностей субъектов обращения лекарственных средств в носить в ФГИС МДЛП сведения по операциям, производимым с ЛП, доводим Методические рекомендации по работе участников оборота ЛП  в период действия уведомительного режима работы ФГИС МДЛП,разработанные оператором ФГИС МДЛП ООО «Оператор - ЦРПТ».